过程的设计和开发，就是我们平常所说的工艺准备。这一阶段的工作是开发一个有效的制造系统，包括编制工艺文件、试生产计划等。制造过程设计输出至少应包括：1）工艺规范和图样。2）制造过程流程图/布局（工艺布置图）。3）制造过程FMEA。4）控制计划，控制计划是质量计划的主要组成部分。5）作业指导书，如工艺卡、操作要领书、标准操作卡等，用于指导工人生产。6）过程批准接收准则，如Cpk、Ppk等。7）有关质量、可靠性、可维修性及可测量性的数据，以便能进行检验和试验。8）适当时，防错活动的结果，如带有防错功能的专用工装和检具。9）产品/制造过程不符合的及时发现和反馈方法。1、过程的设计和开发阶段的输入产品设计和开发阶段的输出是本阶段的输入。2、过程设计和开发阶段的工作/输出（1）包装标准和规范1）如果顾客提供包装标准，那么组织应该以此为基础，制定有关包装规范（包装作业指导书）。2）如果顾客没有提供包装标准，那么组织就应该制定自己的包装标准及其配套的包装规范。包装设计应能保证产品完整的到达顾客指定的使用地点。（2）产品/过程质量系统的检查用“产品/过程质量检查表”对现场质量管理系统进行检查，找出存在的问题。对这些问题进行改进，并落实到相关的文件及控制计划中。（3）过程流程图1）用过程流程图描述从进货、生产到出厂的整个生产过程。2）在初始过程流程图的基础上，绘制正式的过程流程图。3）流程图有助于分析总得过程而不是过程中的单个步骤。当进行PFMEA和编制控制计划时，流程图有助于APQP小组将注意力集中在过程上。4）过程流程图绘制完成后，APQP小组应“过程流程图检查表”对其进行检查，确保过程流程图的完整性和有效性。（4）车间平面布置图1）编制车间平面布置图，要保证现场的布置符合工艺流程，要保证物料流程与过程流程图和控制计划相协调。2）在车间平面布置图上，可以绘制出检测点、控制图、目视看板的位置，以及不合格产品贮存区等。3）APQP小组要用“车间平面布置图检查表”对车间平面布置图进行检查，确保车间布置的完整性和有效性。（5）特性矩阵表必要时，编制特性矩阵图，显示产品特性与工序过程的对应关系。（6）过程失效模式及后果分析（PFMEA）1）过程FMEA（PFMEA）是在生产之前采用的一种FMEA技术，用以保证以充分地考虑和指明制造和装配过程中各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理，并就此采取了必要的预防措施。2）PFMEA是对新的/修改的过程的一种规范化的评审与分析，用于预防、解决或监控潜在的过程问题。3）按“失效模式及后果分析FMEA”的要求进行PFMEA。PFMEA完成后，跨职能小组要用“PFMEA检查表”对PFMEA的充分性、完整性和有效性进行检查。4）PFMEA是一个动态文件，随后的新变化、顾客要求的改变、纠正措施等，都将会导致其更新。当PFMEA需要更新时，应及时对其进行修订。（7）试生产控制计划1）样件试制后批量生产前，要进行小批量试生产，为此要编制试生产控制计划，对试生产中的尺寸测量、材料、功能试验进行描述。2）试生产控制计划在流程上可能比批量生产阶段和样件阶段多，例如，增加可靠性测试、振动测试，因为这一阶段要对过程的实现性和有效性做验证，涉及可靠性、一致性、稳定性、包装方式等。试生产阶段控制计划在检验点设置、抽样方法、频率、统计控制方法、反映计划方面和批量生产阶段也有所不同，如对产品要%检验，而量产时只需抽检。（8）过程指导书1）编制足够详细的可以理解的过程指导书，提供给现场操作人员（含质检人员），指导现场操作人员的工作。2）依据以下资料制定过程指导书：失效模式及后果分析FMEA控制计划工程图样、性能规范、材料规范、目视标准和行业标准过程流程图车间平面布置图特性矩阵图包装标准过程参数组织生产者具有的专业技能和知识搬运要求过程的操作者3）过程指导书应予公布和容易得到。过程指导书应包括诸如机器的转速、进给量、循环时间等设定的参数，这样的过程指导书才具有可操作性。（9）测量系统分析计划制定测量系统分析计划，确定要分析的测量系统、责任人、分析内容（线性、稳定性、偏倚、重复性和再现性等）和完成日期。一般而言，与控制计划中规定的特殊特性有关的测量系统，应进行MSA。测量系统分析计划（10）初始过程能力研究计划1）编制初始过程能力研究计划。研究计划包括确定要研究的过程和质量特性、过程能力的计算方法、测量工具、抽样方法、样本大小，责任人、分析日期等。初始过程能力研究计划2）控制计划中被标识的特性将作为初始过程能力研究计划的基础。一般而言，与控制计划中特殊特性有关的过程，应研究其能力。3）初始过程研究不仅仅是为了得到一个精确的指数值，更是为了了解过程的变差，所以需要足够多的数据（至少个）。顾客同意时，可以使用类似过程的长期历史数据。如果数据少于个，应与顾客协商采用一些适用的措施。初始过程研究时间很短，可能预测不出时间以及人、材料、方法、设备、测量系统和环境变化的影响。尽管研究时间短，但是利用控制图收集和分析数据仍是十分重要的。4）如果适用，应该使用过程能力或过程绩效指数对初始过程研究进行总结。对于稳定过程，计算过程能力指数Cpk；当过程存在已知的可判断的特殊原因，且输出满足规范要求时（此时过程不稳定，但过程的结果满足要求），应该使用过程绩效指数Ppk。如果过程不稳定，又找不到引起过程不稳的特殊原因时，应与顾客协商采用一些适用的措施。（11）管理者支持APQP小组在过程设计和开发阶段结束时应安排正式的评审。评审是对该阶段的工作进行总结。评审应有管理者参加并批准评审结论。APQP小组应随时向公司领导汇报项目的进展情况，以获得其支持并协助解决相关的未决问题以上就是三阶段所有内容质天下：质量管理科研、教育、管理咨询、评价、认证，学术交流、信息技术服务，质量体系辅导，认证，产品认证,标准化技术服务，供应商管理，项目管理，技术开发，第三方质量服务，人力资源服务，生产流程优化（六西格玛）质天下：打造互联网+质量教育平台质天下，碎片时间探索系统知识才是正确打开方式，以上资料花费小质很多时间和精力，尊重作者，尊重知识也是一种美德，喜欢我们给与我们

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