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在欧洲,85%的固体药物包装在泡罩中,相比之下,在美国只有不到20%的固体药物包装在泡罩中。然而,泡罩包装在美国越来越被接受,因为制造商和消费者都认识到它的好处。本文讨论了用于泡罩包装的材料和典型的泡罩结构。
包装是世界上最大的工业部门之一,价值亿美元。消费者保健包装占包装行业的4%(亿美元)。随着制药商迈向21世纪,他们面临着包装可以帮助他们应对的许多挑战。
十年前,包装往往是许多制药公司事后才想到的,仅仅被视为生产的最后一步。但是现在公司必须在开发过程中尽早考虑包装。药品包装正迅速成为给药系统的一个重要组成部分,也是营销组合的一个核心要素,制造商可以通过它将自己的产品与竞争对手的产品区分开来。随着公司越来越依赖包装和标签作为保护和宣传其产品、提高患者依从性和满足新法规的媒介,对药物包装的需求正在增加并将继续增加。
泡罩包装的基本配置
背景。存在两种基本类型的药物泡罩包装。在一种变形中,空腔由透明的热成型塑料构成,盖子由透明塑料或塑料、纸和/或箔的组合形成。另一种类型的包装包含箔作为两个网的基本组成部分,其空腔是通过冷拉伸产生的。图1显示了泡罩包装的基本结构。
在20世纪60年代初,卡尔·克莱恩设计了第一台生产推入式泡罩包装的机器。他没有获得这项设计的专利,因为欧洲制药工业对它不太感兴趣——也就是说,直到几年后避孕药被研制出来。对于这种革命性的产品,先灵葆雅(德国柏林)选择了泡罩包装,因为这似乎是包装药丸以实现有效给药的最合适方式。
因此,引入泡罩包装技术的最重要原因是为患者提供明确标记的个人剂量,使他们能够检查他们是否在某一天服用了处方药物。此外,未服用的药物仍保留在原包装中,并受到充分保护,不受不利外部条件的影响。患者可以更容易地处理泡罩包装,并且可以比常规包装更方便地储存它。
很快,制造商和包装商认识到泡罩包装的其他优势,如防止玻璃瓶破碎、降低成本以及相对于其他包装材料更高的包装速度。另一个重要的好处后来变得显而易见:与传统包装相比,泡罩包装更容易证明滥用。因此,泡罩包装有效地满足了对显窃启包装的需求。所有这些优点解释了为什么在欧洲大约85%的固体药物使用泡罩包装。