GS1UDI服务平台是发码机构GS1官方出品，提供UDI编码、赋码、存储、打印输出一站式解决方案。

GS1China是国家药监局指定发码机构，其标准符合全球实施UDI的所有地区要求，药监局数据库显示，92%以上的医疗器械企业选择GS1标准。

如果你的企业也遇到UDI实施问题可以看下图，了解GS1一站式UDI服务

目前，医疗器械唯一标识（UDI）实施工作正在深入推进中，为此小编整理了UDI实施流程及常见问题问答，希望能帮助到大家：

为推进医疗器械唯一标识（UDI）制度实施，指导省内医疗器械注册人备案人、经营企业和医疗机构积极实施应用UDI，山东省局印发《山东省医疗器械唯一标识（UDI）实施应用指南》,主要包括适用范围、基本知识和实施流程三个部分。其中，实施流程部分分为注册人备案人、经营企业、医疗机构三类主体。同时，根据生产环节特殊要求，实施个性化流程。特别是指导企业将UDI实施应用纳入质量管理体系。

注册人备案人

1、成立UDI实施应用工作组

成立以企业负责人为组长、相关部门负责人为成员的UDI实施应用工作组，制定UDI实施应用相关文件,明确各部门工作目标和任务，组织学习UDI相关政策法规和标准，开展对相关人员的培训，研究确定UDI实施应用具体路径。

2、选择UDI发码机构

根据《医疗器械唯一标识系统规则》和相关标准，结合自身实际情况选择具有中国法人资质的UDI发码机构（可通过国家药监局网站查询相关发码机构联系方式，网址：

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