浅谈医疗器械包装设计的改进

摘要：医疗器械包装是医疗器械产品运输稳定性、安全性的重要组成部分,对医疗器械的保护及对微生物的阻隔,是对医疗器械包装设计的基本要求，因此对医疗器械的包装不断的进行改进及研究是很有必要的。

关键词：医疗器械无菌包装；医疗器械最终灭菌包装；无菌屏障；设计；欧尼斯包装

引言：医疗器械的包装的设计方式对器械安全、方便及美观有直接的影响，只有不断地创新，完善医疗器械包装设计，才能收到市场的青睐，提高自身的销量。本文简单阐述医疗器械包装的特点，并对其改进设计进行详细探究，旨在提升包装设计效果，提高医疗设备的销售效果。

一、医疗器械的保护要求主要是保护医疗器械在运输过程中不受碰撞损伤，有效阻隔微生物的进入，确保医疗器械的安全性与稳定性。

二、医疗器械对材料的要求包装原材料应有明确的来源，明确其历史和可追溯性，并受到控制，以保证原材符合器械包装的要求。其次包装材料能够满足灭菌的要求以及能够阻隔微生物的污染的特性。包装材料应有生物相容性及毒性检测报告。

三、医疗器械包装方法医疗器械包装的方法与设计者的经验有很大关系，不同经验的设计者设计出来的方式质量不一，主要体现在对器械部件的排布、空间的利用、不同器械的兼容性、造型的构建是否有利于成型、外形的美观以及卡位的设计是否能够有效的固定器械等方面考虑。如果设计方法不合理，考虑不周全，就可能会对器械产生不利的影响。

四、对医疗器械包装的具体改进措施（一）加强对器械包装外观质量的提升目前市场上医疗包装材料的外观多为透明的APET，以及透明浅蓝色的PETG，但是在成型过程中会留有部分的工艺气孔及模具抛光痕迹，影响包装盒的美观效果，所以需要一种新型的外观工艺来解决这些外观问题，这也是国内医疗包装领域需要提升的。

（二）加强对器械包装平面设计的提升目前市场上很少在器械包装上做平面设计及动画演示的效果，如果加强对此方面的设计，会给消费者留下深刻的印象，提升企业的品牌影响力及竞争优势。

（三）加强对器械包装兼容性设计的提升在设计器械包装时应尽量考虑到器械的兼容性，即一种包装盒可以放置不同的医疗器械，为客户节省成本，提高周转效率。

（四）加强对器械包装应力分析的提升目前市场上还没有一款专门针对吸塑盒设计开发的应力分析模拟软件，都是通过设计经验的累计来规避应力的问题，主要体现在料厚不均，外观不平整现象。对于一些结构复杂的吸塑盒，还是会出现应力的问题，特别是对于大批量生产后才发现应力问题，会给企业带来不小的损失，甚至是导致客户流失，所以在设计前期对其进行应力分析很有必要。

（五）加强对吸塑成型设备的改良目前市场上部分吸塑热成型机器还是采用传统的框具与模具动作分离的方式，即框具先合模，然后模具合模的方式，这样的弊端是框具与模具之间会产生摩擦，在摩擦的过程中，会有颗粒产生，对器械的安全产生很大的风险，国内部分吸塑成型机生产商已意识到这个问题，将框具与模具设计在一起，避免框具与模具摩擦带来的颗粒问题，因此还没有改良的热成型设备应重视起来，将此带来的风险降至最低。

（六）加强对裁切时工艺连点的改良目前的吸塑成型一体机中，部分的裁切站还是采用连点的方式使裁切后的吸塑盒与边料连接在一起，防止裁切后吸塑盒被完全切穿与边料分离，这样在拉动边料时，裁切后的吸塑盒就会被拉乱，无法进行正常自动生产，此方式的弊端是会有少部分的凸点留在在吸塑盒上，会有刺破手套及PE包装袋的风险，所以此方式将会被机械手或机械臂的方式取代，此方式不需要打连点，使用真空吸盘与机械手配合的方式实现吸塑盒的流转，解决了此连点的问题。

结论：综上所述，在对医疗器械的包装进行改进设计的过程中，应结合客户反馈的问题点以及在工作过程中遇到的问题进行调整和优化。通过科学的方式对设备包装进行调整设计，能够有效提升包装质量和企业的市场竞争效果。另外，包装设计的过程中，应注意包装的整体特点，应与企业的发展相符合，与市场的发展与需求相符合。