据科兴控股生物技术有限公司品牌与公共关系总监刘沛诚介绍，一支新冠灭活疫苗从实验室走向市场，需要经过细胞培养、病毒培养、灭活、纯化、配比（半成品）、灌装、包装七大步骤，每一步还有更多更细致的环节，质控检测则贯穿全程。

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新京报记者王卡拉摄影新京报记者吴江校对李项玲

一支新冠灭活疫苗，需要经过怎样的流程才能走出生产车间？1月6日，新京报记者来到北京科兴中维生物技术有限公司（简称“科兴中维”）位于大兴生物医药产业基地的新冠灭活疫苗生产车间及质检实验室一探究竟。为了保证新冠疫苗供应，这里的工作人员三班倒，24小时不停歇，每天可生产数十万剂新冠疫苗。随着二期车间即将完工，日产量将超过百万剂。

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质控检测环节贯穿全程

科兴中维研制的新冠灭活疫苗采用的是新型冠状病毒（CZ株）接种Vero细胞，经病毒培养、收获、灭活、纯化和铝吸附制成，不添加防腐剂和生物保护剂。目前，该疫苗处于III期临床试验阶段，尚未正式注册上市，但按照“获益大于风险、知情自愿”的原则，被依法批准用于紧急接种。

据科兴控股生物技术有限公司品牌与公共关系总监刘沛诚介绍，一支新冠灭活疫苗从实验室走向市场，需要经过细胞培养、病毒培养、灭活、纯化、配比（半成品）、灌装、包装七大步骤，每一步还有更多更细致的环节，质控检测则贯穿全程。

由于P3级车间的生物安全等级非常高，并未对外开放参观。新京报记者从配比环节开始了解新冠灭活疫苗的诞生。进入生产车间之前，所有人都需要换上洁净外套，穿戴一次性头套和鞋套。

配比包装事业部经理王雪松介绍，在配比区，工作人员会往新冠疫苗原液中加入佐剂、稀释液等，将其制成半成品后放入冷库等待检验，然后再进入灌装区。

科兴中维生产的新冠灭活疫苗有两种包装，分别为西林瓶及预充式注射器，因此灌装及包装分为两条线进行。

▲配比区，工人将原液配比成半成品。

灌装西林瓶并非无菌瓶，因此在灌装半成品前，需要进行洗瓶和高温消毒，包括超声波预清洗、高温蒸汽冷凝水冲洗内外壁、压缩空气喷吹、℃高温烘干。科兴中维采用的洗瓶和高温消毒设备全部是国产化设备，完成消毒烘干后的西林瓶将进入无菌灌装线，半成品将在这里由机器直接灌入西林瓶。因为是封闭式的无菌操作环境，如果出现倒瓶等需要手动调整的情况，工作人员只能通过仪器上的手套对里面的产品进行调整。

而预充式注射器为无菌产品，因此从拆包装开始都是在无菌环境中进行，由机器人操作。在针筒内灌入半成品后，机器会在针筒内加塞密封，然后送入包装车间。

▲预充式注射器在无菌环境下由机器拆除包装。

包装在包装车间内，疫苗需要先经过灯检，挑出不合格产品。

▲即将接受灯检的新冠疫苗。

不合格的原因有很多种，比如杂质、密封塞的位置不对、瓶身有划痕等。合格产品进入到包装线，说明书、药品追溯码、包装盒等都是依靠机器完成，人工负责一些辅助工作，比如外包装出现粘连、疫苗瓶倾倒等情况。站在生产线边上的工人们需要全程

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