压制、裁片、焊接耳带……在广州福泽龙卫生材料有限责任公司的10万级洁净车间内，身着蓝色防护服的工作人员正熟练操作着，一个个口罩“唰唰唰”快速从机器中飞出。7月21日上午，广东省药品监督管理局组织检查人员对广州市辖区医用口罩生产企业开展监督检查，并通过南方+客户端进行全程实时政务直播直播回顾“从检查结果来看，经过前一阶段对防疫医疗物资重点生产企业%全覆盖检查，目前大部分医用口罩生产状况总体良好。”据省药监局相关负责人介绍，疫情发生以来，我省医用口罩产能大幅提升，医用生产企业从26家增加至家，增幅近20倍。为保障疫情期间防控用医疗器械质量安全，该局已组织对医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等疫情防控用重点医疗器械生产企业实行%全覆盖检查。在口罩生产车间，检查人员正查看口罩包装是否符合要求。从原材料到生产、包装全链条监督检查“按照口罩生产的流程，我们对原材料仓库、生产车间、包装间都进行了检查。”省药监局医疗器械监管处一级主任科员张扬表示，由于医用口罩生产过程主要为物理加工过程，所以原材料的质量对成品最终质量起到关键作用。生产企业要对采购的原材料的过滤效率、通气阻力、生物相容性、耳带拉力等关键指标进行控制。同时，医疗器械法规也有对原材料的仓储条件、记录信息、分类储存等方面规定。“例如在仓库管理上要做到防潮、防鼠、防蚊虫，注意控制仓库的温湿度。按规定，温度不应超过40摄氏度，湿度不超过80%。当前该仓库的温度为32摄氏度，湿度为65%，符合标准。我们也检查了《温湿度记录表》，填写详细，也达标了。”张扬说。省药监局检查人员在口罩生产企业的原材料仓库进行检查。按照法规要求，无菌的医用口罩应在10万级洁净厂房内生产。“在生产车间，我们主要

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